מטרת החוקרים במחקר זה הייתה להעריך את ההיארעות הכוללת של תופעות לוואי תרופתיות חמורות בקרב נשים המצויות בהריון בסיכון ומאושפזות בטיפול נמרץ מיילדותי. כמו כן לאתר את התרופות המעורבות ואת גורמי הסיכון העיקריים.

החוקרים כללו במחקר מטופלות שאושפזו בטיפול נמרץ עם היריון בסיכון גבוה בתקופה שבין יוני 2016 לדצמבר 2017 וערכו מחקר תצפיתי, אורכי ופרוספקטיבי. המטופלות נבדקו באופן יומיומי בחיפוש אחר תופעות לוואי באמצעות לקיחת אנמנזה תרופתית, חיפוש אקטיבי ברשומות הרפואיות ותשאול הצוות הרפואי. תופעות לוואי חשודות סווגו בהתאם לאלגוריתם ע”ש Naranjo. נלקחו טפסי הסכמה חתומים מכל המשתתפות במחקר. לאחר מכן החוקרים ערכו רגרסיה לוגיסטית חד- ורבת-משתנית על מנת להעריך גורמי סיכון אפשריות.

אוכלוסיית המחקר כללה 607 מטופלות בהיריון בסיכון גבוה מתוך 851 המטופלות שאושפזו בטיפול נמרץ. 244 הנשים שאושפזו בטיפול נמרץ ולא נכללו בניתוח הנתונים אושפזו מסיבות לא מיילדותיות, עם זמן שהיה של פחות מ-24 שעות או אושפזו אשפוז חוזר. הגיל הממוצע של משתתפות המחקר היה 27 ± 7.5 שנים, גיל ההיריון הממוצע היה 33.8 ± 6.3 שבועות. החוקרים מצאו תופעות לוואי תרופתיות אצל 165 נשים (27.2%). לא נצפו תופעות לוואי תרופתיות חמורות, ו-29.7% מתופעות הלוואי היו בחומרה בינונית. התרופה הנפוצה ביותר בגרימת תופעות הלוואי הייתה מגנזיום סולפט (25.2%). 44.5% מתוך הנשים שטופלו במגנזיום סולפט סבלו מתופעות לוואי כגון ישנוניות (68.6%), העדר רפלקס פטלארי (21.6%) ותת לחץ דם (9.8%). גורמי סיכון לתופעות לוואי תרופתיות היו לחץ דם (יחס סיכויים מתוקנן 1.02), ערכי המוגלובין (יחס סיכויים מתוקנן 1.21) וטמפרטורת גוף (יחס סיכויים מתוקנן 0.71).

לסיכום, כשליש מהנשים בהיריון בסיכון גבוה סובלות מתופעות לוואי תרופתיות, בעיקר ממגנזיום סולפט. לחץ דם גבוה, טמפרטורת גוף נמוכה וערכי המוגלובין גבוהים בזמן מתן התרופה נמצאו כגורמים המעלים את הסיכון לתופעות לוואי תרופתיות.

מקור:

da Costa, T.X., et al. (2020) European Journal of Clinical Pharmacology 76(2): 291–298
https://link.springer.com/article/10.1007/s00228-019-02789-9