מתן תוך ורידי של פראצטמול מהווה חלופה למתן פראצטמול פומי או רקטלי שלעיתים אינם אפשריים במצבים קליניים מסויימים. החוקרים ערכו מחקר קליני מבוקר אינבו עם רנדומיזציה הבודק שימוש בפראצטמול תוך ורידי בילודים ותינוקות לטיפול בכאב בתר ניתוחי אקוטי. המחקר בודק פרמקו-קינטיקה ובטיחות, כמו כן את יעילות הטיפול והפרמקו-דינאמיקה של מנות חוזרות אשר ניתנו במהלך 24 שעות.

החוקרים כללו במחקר ילודים ותינוקות מתחת לגיל שנתיים אשר עברו פרוצדורה ניתוחית או טראומה ונזקקו לאיזון כאב למשך 24 שעות לפחות. המשתתפים במחקר חולקו באופן רנדומלי ל-3 קבוצות. קבוצת הטיפול במינון נמוך של פראצטמול תוך ורידית, קבוצת הטיפול במינון גבוה של פראצטמול תוך ורידית וקבוצת האינבו. מודל פרמקו-קינטי של טיפול תוך ורידי בפראצטמול עודכן על ידי שילוב של 581 דגימות של 158 ילודים ותינוקות מהמחקר הנוכחי עם תוצאות של מודל שפותח קודם לכן.

מיפוי פרטני של הערכים הצפויים מול המצויים של ריכוזי הפראצטמול הראו כי המודל הפרמקו-קינטי המובנה מתאים לפרופילי ריכוזי הפראצטמול ביחס לזמן בדם בקבוצות ההתערבות וקבוצות האינבו. החוקרים מצאו כי זמני מחצית החיים היו ארוכים יותר בקרב ילודים ותינוקות צעירים יותר וקרובים לערכים במבוגר בקרב תינוקות בוגרים יותר.

בהשוואה לאינבו – מטופלים שטופלו תוך ורידית בפראצטמול נזקקו למנת הצלה של אופיואידים לעיתים רחוקות יותר והטיפול הופסק לעיתים רחוקות יותר בשל תופעות לוואי הקשורות לתרופה (P<0.01).

בנוסף לכך, ילודים אשר טופלו בפראצטמול  12.5 מ”ג לק”ג תוך ורידית כל 6 שעות היו עם פרופיל פרמקו-קינטי הדומה לתינוקות צעירים ומבוגרים יותר, אשר היה דומה לפרופיל המתבגרים ופרופיל מבוגרים במשקל פחות מ-50 ק”ג ומקבלים 15 מ”ג לק”ג כל 6 שעות ומבוגרים במשקל 50 ק”ג ומעלה שמקבלים 1000 מ”ג כל 6 שעות.

מקור:

Hammer, G.B.et al. (2020) ACCP 60(1): 16-27
https://accp1.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/jcph.1508