
מטרת החוקרים בסקירה שיטתית זו הייתה לבחון את העדויות הקיימות בדבר היעילות והבטיחות של לבטיראצטם כתרופה למניעת מיגרנות במטופלים מבוגרים הסובלים מהתקפי מיגרנה.
החוקרים ערכו חיפוש ב-PubMed, Scopus, Cochrane Central Register of Controlled Trials, וב- International Web of Science אחר עבודות אשר בדקו את לבטיראצטם כתרופה למניעת מיגרנות במבוגרים ופורסמו עד אוגוסט 2018. נכללו עבודות עם ובלי רנדומיזציה. התוצא העיקרי שנבדק היה היעילות, אך הסבילות של התרופה נבדקה גם היא. המחקר רשום ב-PROSPERO, תחת מספר CRD42018088900.
החוקרים כללו בניתוח הנתונים 9 מחקרים, בהם השתתפו 215 מטופלים. הם ראו שלבטיראצטם הוריד את תדירות ההתקפים של כאבי הראש בהשוואה לבסיס בכל המחקרים עם הבדל ממוצע משוכלל של -3.02 (רווח בר סמך 95% -4.95 עד -1.45, I²=0%),י-4.65 (-7 עד -2.3, I²=0%), ו- -5.71 (-8.60 עד -2.82, I²=0%) לאחר חודש, 3 חודשים ו-6 חודשי מעקב בהתאמה. בניתוח הנתונים נכללו שלושה מחקרים מבוקרים עם רנדומיזציה, וב-2 מתוכם לבטיראצטם היה יעיל יותר מאינבו, לעומת מחקר אחד בו היה פחות יעיל מסודיום וולפרואט בהפחתת תדירות כאבי הראש. ממצאים דומים נצפו במדדי איכות אחרים, ובנוסף לכך לבטיראצטם נסבל היטב על ידי המטופלים.
לסיכום, לבטיראצטם עשויה להיות אופציה בטוחה ויעילה לטיפול ומניעה של מיגרנה. מסקנה זאת מבוססת על מספר מצומצם של מחקרים כאשר רובם לא מבוקרים, לכן נחוצים מחקרים מבוקרים נוספים עם רנדומיזציה על מנת לספק ראיות נוספות בנושא.
מקור:
Tsaousi, G., et al. (2020) European Journal of Clinical Pharmacology 76(2): 161-174
https://link.springer.com/article/10.1007/s00228-019-02790-2