ההישרדות הכוללת (OS) הייתה נקודת הקצה העיקרית להערכת יעילות התרופות באונקולוגיה אף על פי כן, היא לרוב מוגבלת בשל כך שהיא דורשת תקופת תצפית ארוכה ועלות גבוהה. במחקר זה החוקרים שמו להם למטרה לבצע מטה-אנליזה מקיפה ברמת ניסוי קליני על מנת לבחון את נקודות הקצה הפוטנציאליות החלופיות להישרדות הכוללת בקרב חולים עם סרטן ערמונית העמיד לסירוס (CRPC). בנוסף לכך הם רצו לנסות לנבא את ההישרדות הכוללת של המטופלים על בסיס הקשר בינה לבין נקודות הקצה הפוטנציאליות החלופיות.

מדובר במחקר מסוג מטה-אנליזה בה החוקרים ערכו חיפוש ספרותי שיטתי במאגר PubMed עד אוגוסט 2018. קשרים בין ההישרדות הכוללת לבין נקודות הקצה החלופיות הפוטנציאליות הוגדרו על ידי ניתוח רגרסיה לינארית, אשר משוקללת על ידי השורשים המרובעים של גודל המדגם. נערכו סימולציות כדי להעריך את השפעת משתנים נוספים על מערכות היחסים בין ההישרדות הכוללת לבין נקודות הקצה החלופיות.

החוקרים כללו בניתוח הנתונים 233 מחקרים מסוג ניסויים קליניים ו- Real world data. המתאם בין ההישרדות הכוללת החציונית לבין נקודות הקצה החלופיות הפוטנציאליות היה חזק יותר בטיפול הממוקד אנדרוגן (R² = 0.58-0.92) מטיפול בכימותרפיה טקסנית (R² = 0.37- 0.71) חציון ההישרדות ללא התקדמות רדיוגרפית (rPFS) הראה את הקורלציה החזקה ביותר עם ההישרדות הכוללת החציונית (R² = 0.94) בקרב חולים שטופלו בטיפול החדשני הממוקד אנדרוגן.

לסיכום, המטה-אנליזה הדגימה שהישרדות ללא התקדמות רדיוגרפית עשויה לשמש נקודת קצה חלופית להישרדות הכוללת ומאפשרת ניתוח נתוני ביניים וקבלת ההחלטות קלה יותר בשלב מוקדם של הניסויים הקליניים הבודקים טיפולים הממוקדים אנדרוגן.

מקור:

Chen, W. et al. (2019) European Journal of Clinical Pharmacology 75(11): 1521–1532
https://link.springer.com/article/10.1007/s00228-019-02736-8