בהתחשב במידע המצומצם והחוסר עקבי אודות הפרשת הידרוקסיכלורוקוין (HCQ) לחלב אם, החוקרים במחקר זה רצו לקבוע את ריכוזי הידרוקסיכלורוקוין בחלב אם של נשים סיניות מניקות הלוקות במחלת רקמות חיבור. זאת על מנת להעריך את בטיחות הידרוקסיכלורוקוין בקרב תינוקות באוכלוסייה זו.

החוקרים גייסו למחקר נשים מניקות שטופלו בהידרוקסיכלורוקוין במשך שנה לפחות. הם אספו דגימות חלב מנשים אלה בחמש נקודות זמן לאורך 12 שעות. רמות הידרוקסיכלורוקוין בחלב אם נמדדו על ידי בדיקת כרומטוגרפיה נוזלית בעלת ביצועים גבוהים (HPLC). לאחר מכן הם חישבו את מינון ההידרוקסיכלורוקוין שקיבלו התינוקות מחלב אם על פי צריכת החלב היומית הכללית של 0.15 ליטר/ק”ג לתינוק.

33 חולות במחקר קיבלו טיפול בהידרוקסיכלורוקוין במשטרי הטיפול הבאים: 0.1 גרם פעמיים ביום (n = 3),י0.2 גרם פעם אחת ביום (n = 8),י0.2 גרם פעמיים ביום (n = 21) ו- 0.2 גרם פעם ביומיים (n = 1). החוקרים מצאו כי ממוצע רמות הידרוקסיכלורוקוין בחלב אם (מיקרוגרם/מ”ל) במשך תקופת הדגימה של 12 שעות במשטרי המתן השונים היו 0.4, 0.7, 1.4 ו- 0.4 בהתאמה.

החוקרים חישבו שמינון ההידרוקסיכלורוקוין (במ”ג) אשר עבר לתינוק בחלב האם היה 0.4, 0.4, 0.9 ו- 0.2, שהם 0.26%, 0.26%, 0.29% ו- 0.26% מהמינונים האימהיים היומיים, בהתאמה. המינון היחסי המותאם למשקל התינוק (מ”ג/ק”ג) היה 0.1, 0.1, 0.2 ו- 0.1 בהתאמה, השווה ל- 1.9%, 3.0%, 3.0% ו -3.2% מהמינון האימהי לכל קילוגרם משקל גוף, בהתאמה.

לסיכום, החוקרים מצאו כי ריכוזי הידרוקסיכלורוקוין בחלב אם הם נמוכים מאוד. לפיכך הנקה בזמן נטילת הידרוקסיכלורוקוין היא ככל הנראה בטוחה.

מקור:

Peng, W. et al. (2019) European Journal of Clinical Pharmacology 75(11): 1547–1553
https://link.springer.com/article/10.1007/s00228-019-02723-z