מטרת המחקר הייתה לבחון את המאפיינים הפרמקוקינטיים של Ciprofloxacin אצל מטופלים שעברו ניתוח מעקף קיבה מסוג Roux-en-Y (RYGS – Roux-en-Y gastric surgery).

החוקרים ביצעו מחקר מבוקר, תווית פתוחה, עם מינון יחיד שכלל מטופלים שעברו RYGS. במחקר נכללו מטופלים בריאים הסובלים מעודף משקל או השמנת יתר בגילאי 18-60 שנים. ההערכה בוצעה פעם אחת בקרב קבוצת הביקורת ושלוש פעמים בקבוצת המקרה (לפני הניתוח, חודש לאחר הניתוח ושישה חודשים לאחר הניתוח). בכל אחד מהביקורים המשתתפים קיבלו מנה בודדת של 500 מ”ג Ciprofloxacin במינון פומי.

החוקרים לקחו בדיקות מדם ורידי בנקודת ההתחלה ולאחר 0.5, 1, 1.25, 1.5, 1.75, 2, 2.5, 3, 4, 8 ו-14 שעות מלקיחת ה- Ciprofloxacin. בנוסף, החוקרים ביצעו השוואה של משתנים לפני ואחרי הניתוח באמצעות מבחני ANOVA מצומדים או Wilcoxon ו-ANOVA או Mann Whitney לצורך השוואה בין קבוצת הביקורת לקבוצת המקרה. כמו כן, כתוצאה מהשינוי במשקל הגוף לאחר הניתוח, החוקרים ביצעו תקנון של המינון (מ”ג)/משקל הגוף (ק”ג). ניתוח הנתונים בוצע באמצעות SPSS.

תוצאות המחקר הראו ירידה מובהקת ב-Cmax של Ciprofloxacin חודש לאחר הניתוח הבריאטרי (1840.9 ± 485.2 בהשוואה ל- 1589.6 ± 321.8 ננוגרם/מ”ל ; p= 0.032), אך לא שישה חודשים לאחר מכן. נמצא כי ה-Cmax לאחר שישה חודשים היה נמוך מה-Cmax בקבוצת הביקורת (2160.4 ± 408.6 בהשוואה ל- 1589.6 ± 321.8 ננוגרם/מ”ל ; p< 0.001).

התוצאות שנצפו לאחר תקנון המינון (מ”ג)/משקל המטופל (ק”ג), הדגימו ירידה מובהקת ב-Cmax וב- AUClast חודש ושישה חודשים לאחר הניתוח: Cmax, 289.1 ± 65.3 ו- 263.5 ± 52.1 (ננוגרם/מ”ל)/ (מינון [מ”ג]/משקל [ק”ג]), בהתאמה, בהשוואה ל- 429.3 ± 127.6 (ננוגרם/מ”ל)/(מינון [מ”ג]/ משקל [ק”ג]) בנקודת ההתחלה; AUC, 1340.6 ± 243.0 ו- 1299.2 ± 415.4 (hיx ננוגרם/מ”ל)/ (מינון [מ”ג]/משקל [ק”ג]) בנקודת ההתחלה. חודש לאחר הניתוח ה-Cmax היה בערכים נמוכים יותר בהשוואה לקבוצת הביקורת (375.4 ± 77.4 בהשוואה ל- 263.5 ± 52.1 ננוגרם/מ”ל; p< 0.001).

המסקנה של החוקרים הייתה כי הספיגה של Ciprofloxacin פגועה חודש ושישה חודשים לאחר RYGS. בנוסף, נראה כי ההשפעה על ה-Cmax ועל ה- AUClast מתחילה להיעלם לאחר שישה חודשים כתוצאה מירידה במשקל. על פי החוקרים, אין צורך בהתאמת מינונים של Ciprofloxacin במטופלים אלה.

מקור:

Belen Rivas, A. et al. (2019) European Journal of Clinical Pharmacology 75,5
https://link.springer.com/article/10.1007/s00228-018-02623-8