לרשימת התרופות והמזון הרפואי שהוגשו לעדכון הסל 2027 – לחצו כאן

527 בקשות לתרופות והתוויות ו-כ-40 בקשות לטכנולוגיות שאינן תרופות הוגשו לאגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות במשרד הבריאות. הרשימות, שיוגשו לוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2027, התפרסמו באתר משרד הבריאות.

בין הבקשות בולטות כמה משפחות טיפול חדשות יחסית. באונקולוגיה מוגשות מספר תרפיות תאים מסוג CAR-T לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או רפרקטורית לאחר כישלון קווי טיפול קודמים, לצד נוגדנים ביספציפיים המגייסים תאי T נגד תאי המיאלומה ונגד גידולים סרטניים בריאה מסוג תאים קטנים.

מוגשות גם מספר תרופות ממשפחת ה-ADC, נוגדנים הנושאים חומר ציטוטוקסי ישירות לתא הסרטני, לטיפול בסרטן שד מתקדם מסוג טריפל נגטיב, בסרטן שחלה עמיד לפלטינום ובסרטן שלפוחית השתן בשילוב עם אימונותרפיה כטיפול טרום ואחר ניתוחי.

בהמטולוגיה הוגשה בקשה לתרפיה גנטית מבוססת נגיף נשא לטיפול בהמופיליה B, לצד נוגדן תת-עורי חדש למניעת דימומים בהמופיליה A ו-B. הוגש גם מעכב פקטור XIa פומי חדש ממשפחת נוגדי הקרישה, למניעת שבץ חוזר לאחר אירוע איסכמי לא-קרדיואמבולי.

בקרדיולוגיה הוגשה בקשה לתרופה נוגדת דלקת ותיקה, המוכרת בעיקר לטיפול בגאוט ובקדחת הים התיכון משפחתית (FMF) במינון נמוך למניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים, לצד כדור משולש המשלב שלוש קבוצות תרופתיות שונות ליתר לחץ דם.

עוד הוגשו בקשות להרחבת ההתוויות של מעכבי SGLT2 הקיימים בסל ולהכללת מעכב SGLT מדור החדש למניעת אשפוזים ותמותה קרדיווסקולרית בחולי אי ספיקת לב וסוכרת.

בנפרולוגיה הוגשו בקשות לשתי תרופות ממשפחת מעכבי רצפטור האנדותלין לנפרופתיית IgA, להפחתת פרוטאינוריה בחולים בסיכון להתקדמות מהירה של המחלה.

בסוכרת והשמנה, הוגשו בקשות להרחבת ההתוויה של אגוניסטים קיימים לרצפטור GLP-1 ולהכללת אגוניסט GLP-1 פומי חדש. אגוניסט כפול ל-GLP-1 ו-GIP הוגש להרחבה לחולי השמנה עם אי ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור ודום נשימה חסימתי בשינה.

בנוירולוגיה התבקשו לראשונה שתי תרופות ממשפחת הנוגדנים נגד עמילואיד לטיפול במחלת האלצהיימר בשלביה המוקדמים. באפילפסיה מוגשות בקשות למערכת נוירומודולציה תגובתית מוחית מושתלת ולמערכת לביש לניטור וזיהוי התקפים. לטיפול ברעד ראשוני הוגשה בקשה לאולטרסאונד ממוקד מונחה MRI.

בתחום הזיהומיות ובחיסונים מוגשת בקשה לזריקה פעמיים בשנה ממשפחת מעכבי הקפסיד למניעת HIV לפני חשיפה ולטיפול חדש בהפטיטיס D כרונית. מוגשות גם מספר בקשות לחיסוני RSV למבוגרים, לחיסון נגד מנינגוקוק מקבוצה B, לחיסון פנאומוקוקלי מצומד מהדור החדש ולהרחבת הזכאות לחיסון נגד שלבקת חוגרת לגילי 50 עד 64.

בתחום הסקר וההדמיה מוגשת בקשה להרחבת סקר סרטן הריאה באמצעות CT במינון קרינה נמוך לבני 50 עד 59 עם רקע עישון כבד והרחבת זכאות לממוגרפיה לנשים בגילי 40 עד 49 עם קרוב משפחה מדרגה ראשונה שחלה בסרטן שד.

כן הוגשה בקשה למכשיר INR ביתי למטופלי LVAD ולהרחבת מערכות ניטור סוכר מסוג Flash ומערכות היברידיות סגורות לניטור סוכר והזלפת אינסולין.

הצורך בעדכון מנגנוני התקצוב

“פרסום רשימת התרופות והטכנולוגיות המועמדות לוועדת הסל הוא רגע קריטי במערכת הבריאות הציבורית בישראל”, אומר פרופ’ נדב דוידוביץ’, ראש תחום מדיניות בריאות במרכז טאוב וראש המרכז לחקר חדשנות בריאות ואימפקט חברתי באוניברסיטת בר אילן. “בעוד שחברי ועדת סל התרופות עומדים בפני הכרעות קשות וערכיות, עלינו להציב על השולחן את ‘הפיל שבחדר’: שחיקת התקציב של סל הבריאות לאורך השנים. היקף התוספת השנתי לסל אינו מדביק את קצב הגידול הטבעי בהוצאות הבריאות, הנובע מהזדקנות האוכלוסיה, מהתייקרות הטכנולוגיות הרפואיות ומעליית הציפיות של הציבור. כאשר בוחנים את הסל לאורך עשור, ניכר כי אחוז התוספת אינו מספק מענה הולם למהפכות בטיפול במחלות כרוניות, אונקולוגיות ואחרות.

“אחת התוצאות המצערות של השחיקה התקציבית”, אומר פרופ’ דוידוביץ’, “היא הקושי המובנה של נושאי רפואה מונעת וקידום בריאות להתמודד מול תרופות חדשות ויקרות לסרטן ומחלות נדירות. בעוד שתרופות לסרטן זוכות להד תקשורתי וציבורי רחב, אמצעים למניעת מחלות נדחקים לעתים קרובות לשוליים.

“בהסתכלות ארוכת טווח על הטכנולוגיות שאושרו לאורך השנים, בולט התיעדוף הכמעט בלעדי בהשקעה בטיפול במחלות על פני מניעתן. כך אנחנו מפסידים פעמיים: גם מונעים מהציבור בריאות טובה יותר, וגם נושאים בעלויות כבדות בהרבה בטווח הארוך של טיפול בחולים שניתן היה למנוע את מחלתם”.

לדברי דוידוביץ’, מדיניות בריאות אחראית אינה יכולה להסתפק ב”כיבוי שריפות” שנתי. “עלינו לעבור למודל של תוספת סל מובנית, הנגזרת מנוסחה ברורה הלוקחת בחשבון את מדדי התחלואה, הגידול הדמוגרפי והחדשנות הטכנולוגית”.

תרופות חיוניות רבות יישארו גם השנה מחוץ לסל

ברוך ליברמן, מנכ”ל עמותת חברים לרפואה, הארגון הלאומי לשוויון תרופתי בישראל, אומר כי “הרשימה שמוגשת לדיוני הסל מקיפה, אבל לצערנו – בפועל, גם השנה תרופות חיוניות רבות תישארנה מחוץ לסל בשל מגבלות תקציביות ולא בשל היעדר צורך רפואי וחולים רבים ימשיכו למצוא את עצמם ללא מענה תרופתי. אני חושש כי הנטל על העמותה יהיה גדול ונתקשה לעמוד בהיצף הבקשות.

“יש פער עצום בין הצרכים הרפואיים לבין התקציב הקיים. אני קורא למקבלי ההחלטות להגדיל את תקציב סל הבריאות ולייצר שינוי מבני באופן שיאפשר לתת מענה רחב יותר לצורכי הציבור. מדובר בהחלטה שאינה רק כלכלית אלא החלטה ערכית שתאפשר ליותר חולים לקבל גישה לטיפולים מצילי חיים ומשפרי איכות חיים”.

לרשימת התרופות והמזון הרפואי שהוגשו לעדכון הסל 2027 – לחצו כאן