לנאקפאביר תת-עורי הניתן פעמיים בשנה הוכח כיעיל למניעת זיהום בנגיף ה-HIV בנשים ציסג’נדריות. היעילות של לנאקפאביר למניעה לפני חשיפה (PrEP) בגברים ציסג’נדרים, נשים טרנסג’נדריות, גברים טרנסג’נדרים ואנשים לא-בינאריים מבחינת מגדר אינה ברורה.

בניסוי קליני שלב 3, כפול-סמיות, אקראי ומבוקר-פעיל זה, הוקצו באופן אקראי משתתפים ביחס של 2:1 לקבלת לנאקפאביר תת-עורי כל 26 שבועות או אמטריציטבין-טנופוביר דיסופרוקסיל פומראט (F/TDF) פומי יומי. ניתוח היעילות הראשוני השווה את היארעות הזיהום ב-HIV בקבוצת הלנאקפאביר לעומת שיעור הרקע של HIV באוכלוסייה שנסרקה. אנליזת  היעילות השניונית השוותה את היארעות הזיהום ב-HIV בקבוצת הלנאקפאביר לעומת זו בקבוצת ה-F/TDF.

התוצאות הראו, כי בקרב 3265 משתתפים שנכללו באנליזה המותאמת של כוונה-לטפל, זיהומים ב-HIV התרחשו ב-2 משתתפים בקבוצת הלנאקפאביר (0.10 ל-100 שנות אדם; מרווח ביטחון של 95% [CI], 0.01 עד 0.37) וב-9 משתתפים בקבוצת ה-F/TDF (0.93 ל-100 שנות אדם; 95% CI, 0.43 עד 1.77). היארעות הרקע של HIV  באוכלוסייה שנבדקה (4634 משתתפים) היתה 2.37 ל-100 שנות אדם (95% [CI], 1.65 עד 3.42). היארעות הזיהומים ב-HIV בקבוצת הלנאקפאביר היתה נמוכה משמעותית הן מהיארעות הרקע (יחס שיעורי היארעות, 0.04; 95% [CI] 0.01 עד 0.18; P<0.001) והן מהיארעות בקבוצת ה-F/TDF (יחס שיעורי היארעות, 0.11; 95% [CI] 0.02 עד 0.51; P = 0.002). לא זוהו חששות בטיחות. סך הכל, 26 מתוך 2183 משתתפים (1.2%) בקבוצת הלנאקפאביר ו-3 מתוך 1088 (0.3%) בקבוצת ה-F/TDF הפסיקו את משטר הניסוי עקב תגובות באתר ההזרקה.

החוקרים הסיקו, כי שיעור ההיארעות של HIV עם לנאקפאביר פעמיים בשנה, היה נמוך משמעותית מהיארעות הרקע ומההיארעות עם F/TDF. 

Twice-Yearly Lenacapavir for HIV Prevention in Men and Gender-Diverse Persons: Kelley CF et al., N Engl J Med. 2025 Apr 3;392(13):1261-1276. 

:למקור

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39602624/

לנאקפאביר רשום בישראל: סאנלנקה (גיליאד סאינסס ישראל)