טיפול ב- Romosozumab במשך 12 חודשים ולאחריו טיפול ב-Alendronate למשך שנתיים הוביל לשיפור גדול יותר בצפיפות העצם בעמוד-שדרה מותני ובמדדי עצם טרבקולארית, בהשוואה למתן Alendronate בלבד למשך שלוש שנים לנשים לאחר-מנופאוזה עם סוכרת מסוג 2 ואוסטיאופורוזיס, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם סוכרת מסוג 2 דווח על מדדי עצם טרבקולארית נמוכים יותר, המלווים בסיכון מוגבר לשברים. כעת הם השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר ARCH (Active-Controlled Fracture Study in Postmenopausal Women With Osteoporosis at High Risk) במטרה לבחון את ההשפעה של Romosozumab ולאחריו Alendronate לעומת טיפול ב-Alendronate בלבד על מדדי חוזק העצם בתת-קבוצה של נשים עם סוכרת.

המשתתפות במחקר חולקו באקראי לקבלת טיפול חודשי ב- Romosozumab במינון 210 מ”ג למשך שנה ולאחריו טיפול שבועי ב-Alendronate במינון 70 מ”ג למשך שנתיים או לקבל טיפול שבועי ב-Alendronate במינון 70 מ”ג למשך שלוש שנים.

צפיפות העצם בעמוד שדרה מותני ומדד עצם טרבקולארית מתוקן לעובי הרקמה נבחנו באמצעות בדיקת DEXA בתחילת המחקר ולאחר 12 חודשים, 24 חודשים ו-36 חודשים.

מבין 360 נשים לאחר-מנופאוזה שנכללו במחקר (99.2% עם סוכרת מסוג 2), 165 נשים (גיל ממוצע של 75.7 שנים) קיבלו טיפול ב- Romosozumab ולאחריו Alendronate ו-195 נשים (גיל ממוצע של 75.2 שנים) קיבלו טיפול ב-Alendronate בלבד.

לאחר שנה אחת, בקבוצת הטיפול ב- Romosozumab תועדה עליה גדולה יותר משמעותית בצפיפות העצם בעמוד-שדרה מותני (הבדל ממוצע ריבועים פחותים של 7.0%, p<0.001) ובמדד עצם טרבקולארית מתוקן לעובי רקמה (הבדל ממוצע ריבועים פחותים של 2.6%, p<0.001) בהשוואה לטיפול ב-Alendronate בלבד.

היתרונות הללו נשמרו גם לאחר שהנשים חצו לטיפול ב-Alendronate ונותרו לאחר 24 חודשים ו-36 חודשים, בהשוואה לטיפול ב-Alendronate בלבד.

שיעור הנשים עם מדד עצם טרבקולארית תקין עלה מ-23.6% בתחילת המחקר ל-50.0% לאחר 36 חודשים בזרוע הטיפול ב- Romosozumab-Alendronate, בהשוואה לעליה מ-25.1% ל-38.0% בזרוע הטיפול ב-Alendronate בלבד.

לא תועדה קורלציה טובה בין אחוז השינוי מתחילת המחקר במדד עצם טרבקולארית ובין צפיפות העצם בעמוד-שדרה מותני, כאשר הקורלציה נותרה נמוכה בשתי הקבוצות לאורך תקופת הטיפול.

החוקרים מסכמים וכותבים כי העלייה המהירה והגדולה יותר בצפיפות העצם בעמוד-שדרה מותני ובמדד עצם טרבקולארית עם טיפול ב- Romosozumab ולאחריו Alendronate לעומת Alendronate בלבד, עשויה לתרום לירידה גדולה יותר בסיכון לשברים בנשים בסיכון גבוה לשברים, דוגמת נשים לאחר-מנופאוזה עם סוכרת.

למקור:

J Clin Endocrinol Metab, Jan 24, 2025