במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מארצות הברית על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Tildrakizumabהיה נסבל היטב והשיג תגובה ממושכת בקרב מטופלים עם פסוריאזיס רובדית בינונית-עד-חמורה באזור הקרקפת.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Tildrakizumab, נוגדן חד-שבטי המכוון כנגד Interleukin-23, הוכח בעבר כטיפול יעיל בחולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה של הקרקפת. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את היעילות והבטיחות לאורך זמן של Tildrakizumab בטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת.
המחקר הרב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, ארך 72 שבועות וכלל 231 חולים עם פסוריאזיס רובדית של הקרקפת בדרגה בינונית-עד-חמורה. המשתתפים במחקר חולקו באקראי לקבלת Tildrakizumab (117 חולים) או פלסבו (114 חולים) למשך 16 שבועות, כאשר בנקודת זמן זו, חולים בזרוע הפלסבו חצו לזרוע טיפול ב- Tildrakizumab.
התוצא העיקרי של המחקר היה תגובה של הקרקפת לפי סולם Investigator Global Assessment (IGA), אשר הוגדר כעור נקי (מדד 0) או כמעט-נקי (מדד 1), או שיפור של לפחות שתי נקודות לאחר 16 שבועות. הטיפול הופסק לאחר 52 שבועות והמשתתפים היו במעקב למשך 20 שבועות נוספים להערכת הבטיחות והסבילות. לאחר 16 שבועות, שיעורי התגובה היו גבוהים יותר בזרוע Tildrakizumab לעומת זרוע הפלסבו (49.4% לעומת 7.3%, p<00001), כאשר לאחר 52 שבועות נרשמה עליה ל-62.9% ו-56.1%, בהתאמה (לאחר שחולים מזרוע הפלסבו חצו לקבוצת הטיפול הפעיל).
שיעורי תגובה לפי מדד Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI 90) עמדו על 60.7% בזרוע הטיפול ב- Tildrakizumab ועל 4.9% בזרוע הפלסבו, כאשר שיעורים אלו עלו ל-65.2% ו-57.3%, בהתאמה, לאחר 52 שבועות. למעלה מ-80% מהחולים שהגיבו לטיפול לאחר 16 שבועות שמרו על התגובה לפי מדד IGA ולפי מדד PSSI 90 לאחר 52 שבועות.
מהנתונים עולה כי למעלה ממחצית מהחולים בשתי הקבוצות חוו אירועים חריגים, ללא רעילות חמורה משנית לטיפול התרופתי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתועלת לאורך זמן של טיפול ב- Tildrakizumab בחולים עם פסוריאזיס של הקרקפת. מהנתונים עולה כי השיפור בתסמינים העוריים שתואר עם Tildrakizumab נשמר למשך עד 52 שבועות.
למקור:
