
במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Neuropsychiatry and Clinical Neurosciences מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן Donepezil לווה בשיפור זיכרון מילולי ומהירות עיבוד לעומת טיפול-דמה בחולים לאחר פגיעת ראש טראומטית חמורה, עם פרופיל בטיחות חיובי למרות תופעות לוואי בדרגה קלה-עד-בינונית במערכת העיכול.
מחקר MEMRI-TBI-D הינו מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, אקראי שנערך בין 2013 עד 2019 במטרה לבחון את היעילות של Donepezil בטיפול בליקויים בזיכרון מילולי לאחר פגיעת ראש טראומטית חמורה. המחקר ארך עשרה שבועות וכלל 75 מבוגרים (75% גברים, גיל ממוצע של 37 שנים) עם חבלת ראש לא-חודרת, שאירעה לפחות שישה חודשים לפני ההשתתפות במחקר.
המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Donepezil (37 חולים) או פלסבו (38 חולים). הטיפול ב- Donepezil ניתן במינון יומי של 5 מ”ג למשך שבועיים, לאחר מכן ניתן Donepezil במינון יומי של 10 מ”ג או פלסבו תואם למשך שמונה שבועות; הטיפול הופסק לאחר עשרה שבועות, עם המשך מעקב לאורך ארבעה שבועות נוספים. מדד Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) שימש להערכת זיכרון מילולי. התוצא העיקרי היה למידה מילולית.
מהנתונים עולה כי טיפול ב- Donepezil לווה בשיפור גדול יותר משמעותית בלמידה מילולית לעומת פלסבו, כאשר שיעור המגיבים לטיפול היה גבוה יותר משמעותית בקרב מטופלים ב- Donepezil לעומת חולים בזרוע הפלסבו (42% לעומת 18%, p=0.03). בחולים עם עדות לתגובה ל- Donepezil תועד שיפור משמעותי בזיכרון מושהה ובמהירות עיבוד.
למרות שלא תועדו אירועים חריגים חמורים בשתי הקבוצות, אירועים חריגים משנית לטיפול היו נפוצים יותר משמעותית בזרוע הטיפול ב- Donepezil לעומת זרוע הפלסבו (46% לעומת 8%, p<0.001). שלשול ובחילה היו נפוצים יותר משמעותית בקרב מטופלים בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו.
המחברים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות מתן Donepezil לטיפול בליקויים חמורים בזיכרון מילולי לאחר פגיעת ראש טראומטית חמורה, עם תועלת משמעותית בחלק מהחולים, לצד פרופיל בטיחות וסבילות חיובי.
למקור: