
טבליות Budesonide מסיסות בפה שומרות על הפוגה ושיפור איכות חיים במרבית המבוגרים עם אבחנה של דלקת וושט אאזנופילית (Eosinophilic Esophagitis) למשך עד 144 שבועות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת וושט אאזנופילית הינה מחלה כרונית עם שכיחות גבוהה של התלקחויות לאחר הפסקת טיפול ולכן קיים צורך בנתונים ארוכי-טווח אודות טיפולים תרופתיים אפשריים למחלה. במחקר הנוכחי הם בחנו את התועלת ארוכת הטווח של טבליות Budesonide מסיסות כטיפול אחזקה בחולים עם דלקת וושט אאזנופילית בשלב הארכה בתווית-פתוחה של מחקר אקראי, כפל-סמיות, שארך 48 שבועות.
מבוגרים שבחרו לקחת חלק בשלב הארכה בתווית-פתוחה קיבלו טבליות Budesonide במינון של 0.5 מ”ג או 1 מ”ג, פעמיים ביום, בהתאם לשיקול הדעת של החוקרים, למשך עד 96 שבועות.הפוגה קלינית והיסטולוגית הוגדרה לפי מדד Eosinophilic Esophagitis Activity Index Patient-Reported Outcome של עד 20 נקודות ושיא ספירת אאזנופילים של פחות מ-16 אאזנופילים/ממ2 בשדה בעוצמה גבוהה, בהתאמה. מדד Eosinophilic Esophagitis Endoscopic Reference Score (EREFS) שימש להערכת ממצאים אנדוסקופיים ושאלון Quality of Life in Adults (QOL-A) שימש להערכת איכות החיים של החולים.
מבין 204 חולים שלקחו חלק במחקר האחזקה בן 48 שבועות, 186 חולים (גיל ממוצע של 36.7 שנים, 82.8% גברים) בחרו להשתתף במחקר ההארכה בתווית-פתוחה.
שיעורי הפוגה קלינית נותרו באופן עקבי מעל 84% לאחר 96 שבועות, בהשוואה ל-80.6% בתחילת שלב ההארכה בתווית-פתוחה. מדדי EREFS להערכת ממצאים אנדוסקופיים נותרו יציבים לאחר 48 ו-96 שבועות, כאשר מדד EREFS הכולל היה אפסי בכל ההערכות. איכות החיים השתפרה משמעותית לאורך 96 שבועות, עם שיפור של 0.4 נקודות במדד QOL-A עד תום שלב ההארכה בתווית-פתוחה.
במהלך שלב ההארכה בתווית-פתוחה לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות הנוגעות לטיפול הפומי ב- Budesonide.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על שיפור ברור ולאורך זמן בשיעורי בקרת מחלה, כפי שנקבע לפי מדדים קליניים, אנדוסקופיים, היסטולוגיים ומדדי איכות חיים. טיפול ב- Budesonide בצורת טבליות מסיסות גם הביא לעצירה ואף לנסיגה ממושכת בשינויים מבניים בוושט, ממצאים המעוררים תקווה להשפעה מהותית של הטיפול על מהלך המחלה בחולים עם דלקת וושט אאזנופילית.
למקור: