חוקרים מסין השתמשו במודל פרמקוקינטי לצורך הערכת השפעת החשיפה לנוגדי TNF בעוברים של נשים החולות ב- IBD. המודל סייע לחוקרים לבדוק את התזמון הבטוח ביותר לקבלת חיסונים בקרב תינוקות אלו, לאחר הלידה

הטיפול עם Anti-tumour necrosis factor (נוגדי TNF) משמש באופן נרחב בחולים עם מחלת מעי דלקתית (IBD). עם זאת, עדיין לא ברור מהו העיתוי הנכון ביותר לקבלת המנה האחרונה בנשים הרות חולות IBD, וכן מהו משך הזמן לסילוק התרופה בתינוקות שנחשפו לטיפול מבוסס נוגדי TNF.

במחקר שממצאיו פורסמו בכתב-העת ‘Clinical Pharmacology & Therapeutics’ מטרת החוקרים הייתה לקבוע את העיתוי האופטימלי עבור קבלת הטיפול האחרון של נוגדי TNF (אינפליקסימאב, אדלימומאב וגולימומאב) בנשים הרות עם IBD. בנוסף, החוקרים בדקו את משטר החיסונים המומלץ לתינוקות שנחשפו לתרופות הללו.

לצורך כך, החוקרים השתמשו במודל פרמקוקינטי מבוסס פיזיולוגית (PBPK: physiologically based pharmacokinetic) של תרופות נוגדי TNF אשר נבנה עבור מבוגרים, והמירו אותו למודל המתאים לנשים הרות, עוברים, ותינוקות. מודלי ה- PBPK ניבאו ואימתו בהצלחה את הפרמקוקינטיקה של אינפליקסימאב, אדלימומאב וגולימומאב בנשים הרות, עוברים, ותינוקות. הנתונים הפרמקוקינטיים החזויים היו בטווח של פי שניים מהנתונים שנצפו, והתוצאות המדומות שימשו כהצעה לתזמון. בהתאם למינון שניתן, התזמון שהוצע למתן האחרון של אינפליקסימאב, אדלימומאב וגולימומאב הופק בהצלחה בהתבסס על תחזיות ה- PBPK. כמו כן, מודלי PBPK הצביעו על כך שעבור תינוקות, העיתוי המומלץ לקבלת חיסון הוא לאחר 12 חודשים, 8 חודשים ו-5 חודשים מעת הלידה עבור אינפליקסימאב, אדלימומאב וגולימומאב, בהתאמה.

לסיכום, ממצאי החוקרים מדגימים כי מודלי PBPK יכולים לשמש בחיזוי הפרמקוקינטיקה של מקרומולקולות גדולות בנשים הרות, עוברים ובתינוקות. כתוצאה מכך, מודלים אלו מסייעים בקבלת החלטות טיפוליות בזמן הריון, וכן במשטרי החיסונים המתאימים לתינוקות.

למקור:

https://doi.org/10.1002/cpt.3031