היעילות והבטיחות של הורמון גדילה ארוך טווח והורמון גדילה במתן יומי הן דומות

מטרת המחקר שממצאיו תוארו בכתב העת Pharmacological Research הייתה להעריך את היעילות, הבטיחות, ההיצמדות לטיפול, איכות החיים ואת יחס העלות אל מול תועלת של טיפול עם הורמון גדילה הפועל לטווח ארוך בהשוואה להורמון גדילה יומי בטיפול בחסר הורמון גדילה בילדים.

במסגרת המחקר ערכו החוקרים סקירה שיטתית במאגרי המידע PubMed, Embase ו-Web of Science עד יולי 2022 וחיפשו ניסויים קליניים עם וללא הקצאה אקראית אשר כללו ילדים עם חסר הורמון גדילה אשר קיבלו טיפול עם הורמון גדילה הפועל לטווח ארוך או הורמון גדילה במתן יומי. לאחר מכן ביצעו החוקרים ניתוח-על על מנת לבחון את היעילות והבטיחות של הסוגים והפרומולציות השונים של הורמוני הגדילה.

מתוך 1,393 הרישומים שנמצאו תחילה, נכללו בניתוח העל 16 מחקרים עבור היעילות והבטיחות של הטיפול, 8 מחקרים שכללו מידע לגבי היצמדות לטיפול ו-2 מחקרים שכללו מידע לגבי איכות חיים. לא נמצאו מחקרים שעסקו בשאלה של עלות אל מול תועלת. תוצאות ניתוח העל הראו כי הבדלי ההמוצעים המאוגמים של מהירות הצמיחה לגובה השנתית לא הייתה שונה בין הורמון גדילה הפועל לטווח ארוך והורמון גדילה במתן יומי (®Eutropin Plus לעומת ®Eutropin – -0.14, רב״ס 95% – -0.43-0.15; ®Eutropin Plus לעומת ®Genotropin – -0.74, רב״ס 95% – -1.83-0.34; ®Jintrilong לעומת ®Jintropin AQ – 0.05, רב״ס 95% – -0.54-0.65; Somatrogan לעומת ®Genotropin – -1.40, רב״ס 95% – -2.91-0.10; TransCon לעומת ®Genotropin – 0.93, רב״ס 95% – 0.26-1.61). כמו כן, נמצא כי תוצאי היעילות והבטיחות היו דומים בשתי זרועות הטיפול וכי איכות החיים וההיצמדות לטיפול היו דומות גם כן.

למרות שמרבית המחקרים שנכללו בניתוח העל היו בעלי סיכון להטיה, ממצאי המחקר מראים כי בהקשר של יעילות ובטיחות, כל הפורמולציות של הורמון גדילה הפועל לטווח ארוך דומות לפורמולציות של הורמון גדילה במתן יומי. במחקרים בעלי איכות גבוהה בעתיד יש אשר ממצאים אלה. לתוצאי היצמדות ואיכות חיים מומלץ להתייחס עם נתונים מהעולם האמיתי הן בטווח הבינוני והן בטווח הארוך ובאוכלוסייה גדולה יותר. בנוסף, יש לערוך ניתוחי עלות אל מול תועלת כדי למדוד את האימפקט הכלכלי של הורמון גדילה הפועל לטווח ארוך מפרספקטיבה של המשלם על שירותי הבריאות.

למקור:

https://doi.org/10.1016/j.phrs.2023.106805

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1043661823001615